Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic zuur - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidemodificerende middelen - nilemdo is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine (zie punt 4. 2, 4. 3 en 4. 4) of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic zuur, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidemodificerende middelen - nustendi is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine bij patiënten die niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine in aanvulling op ezetimibealone bij patiënten die ofwel statine-intolerante of voor wie een statine is gecontra-indiceerd, en zijn niet bereiken van ldl-c doelen met ezetimibe alleen,bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van bempedoic zuur en ezetimibe als afzonderlijke tabletten met of zonder een statine.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantine hydrochloride - ziekte van alzheimer - andere anti-dementie medicijnen - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarcoma - immunostimulants, - beromun is geïndiceerd bij volwassenen als een aanvulling op de operatie voor latere verwijdering van de tumor te voorkomen of vertraging amputatie, of in de palliatieve situatie, voor irresectable van weke delen sarcoom van de ledematen, gebruikt in combinatie met melfalan via milde hyperthermic geïsoleerd-van het het ledemaat perfusie (ilp).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - fuzeon wordt aangegeven in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde patiënten die hebben ontvangen van de behandeling met en mislukt op regimes met ten minste één geneesmiddel uit elk van de volgende antiretrovirale klassen: proteaseinhibitors, niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers en nucleoside reverse-transcriptase remmers of intolerantie voor vorige antiretrovirale regimes hebben. in de besluitvorming over een nieuw regime voor patiënten die niet in een antiretrovirale regime, zorgvuldige aandacht moet worden besteed aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met andere geneesmiddelen. indien beschikbaar, weerstand testen kan een juiste.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb - ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden, indoxacarb - dogs; cats - behandeling en preventie van vlooienbesmetting. voor honden en katten: behandeling en preventie van vlooienbesmetting. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis. het ontwikkelen van stadia van vlooien in de directe omgeving van het huisdier wordt gedood na contact met met activyl behandelde huisdieren.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectine, fipronil, praziquantel, (s) -methopreen - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - cats - voor katten met of met risico van gemengde infestaties door cestoden, nematoden en ectoparasieten. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij alle drie de groepen zijn gericht op hetzelfde moment. ectoparasitestreatment en preventie van besmettingen door vlooien (ctenocephalides felis). eliminatie van vlooien binnen 24 uur. een behandeling voorkomt verdere besmettingen voor ten minste één maand. preventie van milieu-vlooien besmetting door het remmen van de ontwikkeling van de immature stadia van vlooien (eieren, larven en poppen) voor meer dan een maand. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (fad). behandeling en preventie van besmettingen door teken (ixodes ricinus). eliminatie van teken binnen 48 uur. een behandeling voorkomt verdere besmettingen tot 3 weken. behandeling van notoedric schurft (notoedres cati). cestodestreatment van besmettingen met lintwormen (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (volwassene), en joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)). nematodestreatment van infecties met gastro-intestinale nematoden (l3, l4 larven en volwassenen van toxocara cati, volwassenen van toxascaris leonina, l4 larven en volwassenen van ancylostoma tubaeforme en ancylostoma ceylanicum, en volwassenen van ancylostoma brazilienze). behandeling van besmettingen met feline lungworms (l3 larven, l4 larven en volwassenen van aelurostrongylus abstrusus, l4 larven en volwassenen van troglostrongylus brevior). behandeling van besmettingen met vesical wormen (capillaria plica). preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis larven) voor één maand.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle; sheep - vee: behandeling en metaphylaxis van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni en mycoplasma bovis gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (ibk) geassocieerd met moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine. varkens: behandeling en metaphylaxis van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis en bordetella bronchiseptica gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. draxxin mag alleen worden gebruikt als wordt verwacht dat varkens de ziekte binnen 2-3 dagen ontwikkelen. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cp-pharma handelsgesellschaft mbh - meloxicam - musculo-skeletaal systeem - dogs; cats; guinea pigs - honden:verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden. katten:vermindering van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen bij katten, e. orthopedische en weke delen chirurgie. verlichting van pijn en ontsteking bij chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten. cavia ' s:verlichting van milde tot matige postoperatieve pijn geassocieerd met weke delen chirurgie zoals de mannelijke castratie.